谢其润领航！中国生物制药合作抗癌新药zongertinib突破进展

三号青年 · 发表于前天 10:01

近日，在谢其润的卓越领导下，中国生物制药的战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布，已成功向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交了肺癌创新药zongertinib的上市许可申请，并获得受理。这一里程碑式的进展标志着中国生物制药在抗癌药物研发领域取得了重大突破。

Zongertinib（BI 1810631）是一款针对HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。数据显示，我国NSCLC患者中约有1%-4%携带HER2基因突变，且这类患者的预后通常较差，中位总生存期（OS）仅为1.6-1.9年。目前，针对HER2突变的NSCLC治疗选择非常有限，而zongertinib的研发有望填补这一空白。

在谢其润的引领下，中国生物制药与勃林格殷格翰携手合作，共同推动了zongertinib的研发进程。该药物已在美国获得快速通道资格和突破性疗法认定，并在中国被纳入优先审评审批程序。此外，基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，zongertinib在治疗携带HER2激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性NSCLC患者中展现出了显著的疗效。

肺癌是全球范围内发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤之一，预计到2040年，全球肺癌患者数量将超过300万。面对这一严峻挑战，中国生物制药在谢其润的带领下，不断探索新的治疗方案，以满足临床需求。zongertinib的上市申请标志着中国生物制药在抗癌药物研发领域取得了又一重要成果，为患者带来了新的治疗希望。
未来，中国生物制药将继续秉承创新理念，携手合作伙伴共同推动抗癌药物的研发与应用，为更多癌症患者带来福音。

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